|
Geen antwoorden 0 Score |
Reversed or No Measurement |
Documenten
Achtergrond en Identificatie
De Vitalograph Alpha is een draagbare desktop-spirometer met een geïntegreerde printer. Dit apparaat kan worden gebruikt om de longfunctie bij zowel volwassen als pediatrische patiënten te testen. Gebruikers kunnen de Alpha zonder computer bedienen. Nieuwere versies van de Alpha worden geleverd met software waarmee gebruikers PDF-rapporten van testresultaten kunnen maken. Vitalograph produceert de Alpha sinds de jaren '80 en het apparaat blijft vaak tien jaar of langer bruikbaar. Het wordt internationaal verkocht.
De Vitalograph Alpha heeft het formaat van een groot boek (ongeveer 30 x 25 x 8 cm) en weegt ongeveer 2,3 kg. Het heeft een handgreep om te dragen, een scherm voor het bekijken van real-time gegevens en 12 knoppen voor het invoeren van informatie.
In 2010 begon Vitalograph naast de Alpha ook de Alpha Touch te produceren. De Alpha Touch heeft een touch screen en minder knoppen. Deze apparaatpagina is voor de Alpha, niet voor de Alpha Touch.
Bronnen: Vitalograph Alpha-pagina, Vitalograph-nieuws en Vitalograph-tijdlijn.
Technische Specificaties
Afmetingen: 300 x 250 x 75 mm
Gewicht: 2 kg netto
Bedrijfstemperatuurbereik:
ATS-limieten: 17-37°C
Ontwerplimieten: 10 - 40°C
Spanning/frequentie: 110 - 250V~50/60Hz
Principe van flowdetectie: Pneumotachograaf type Fleisch
Volumedetectie: Flow-integratiesampling @ 100Hz
Nauwkeurigheid binnen het bedrijfsbereik:
Flow +/- van 10% tot 5%
Maximale flowrate +/-16L/s
Minimale flowrate +/-0,02L/s
Volumenauwkeurigheid: Beter dan +/-3%
Maximaal weergegeven volume: 10L
Maximale testduur: 90 seconden
Flow-impedantie:
0,1kPa L/s @ 14L/s
Voldoet aan ATS/ERS 2005
Printer: Thermisch
Prestatienormen:
ATS/ERS 2005
ISO 26782:2009
ISO 23747:2007
Veiligheidsnormen: IEC 60601-1:2005
Medische veiligheidsnorm:
Richtlijn medische hulpmiddelen
93/42/EEG zoals gewijzigd
Ontworpen & geproduceerd onder:
ISO 13485:2003 en 2016
FDA 21 CFR 820
CMDR
Communicatie: USB en Compact Flash
Bron: Vitalograph Alpha-specificatie
Aanvullende Informatie
Vitalograph Alpha-gebruiksaanwijzing
