Populaire forumvragen
Stel een vraagEr zijn geen vragen. Wees de eerste om een vraag te stellen!
Documenten
BCI 3304 Oximeter Service Manual Catalog Number 1858
Achtergrond
De Smiths Medical BCI 3304 is een digitale pulsoximeter van klinische kwaliteit. Het apparaat geeft waarden voor zuurstofsaturatie en hartslag. Deze pulsoximeter kan worden gebruikt in de kliniek, thuis of bij slaaponderzoek. Dit apparaat was bedoeld voor gebruik door klinisch personeel, zoals verpleegkundigen en clinici. Het werd oorspronkelijk uitgebracht in 2008 en gebouwd met een lichtgewicht en verplaatsbaar ontwerp voor eenvoudig gebruik. Er is geen exacte datum bekend voor wanneer de productie werd gestaakt, aangezien distributeurs nog steeds gereviseerde versies van dit apparaat verkopen.
De BCI 3304 werd wereldwijd op de markt gebracht, voornamelijk in de Verenigde Staten en Europa. Ten tijde van het gebruik werd de Smiths Medical BCI 3304 verkocht voor een prijs tussen $1200 en $1800. Met de verkoop van gereviseerde modellen zijn de prijzen van dit apparaat gedaald tot onder de $1000. Er zijn geen bekende terugroepacties door de fabrikant of storingsmodi geregistreerd voor dit specifieke apparaat; zoals bij elk medisch hulpmiddel is er een lijst met waarschuwingen bij het gebruik van het apparaat. De BCI 3304 pulsoximeter stond bekend om zijn snelheid en betrouwbaarheid in de periode dat hij eind jaren 2000 veel werd gebruikt.
Dit model verving de BCI 3301, die niet zoveel gegevensmetingen en functies had als de BCI 3304. Bovendien veranderde de vorm van een handapparaat naar een tafelmodel voor nauwkeurigere en betrouwbaardere metingen van verschillende soorten gegevens. De BCI Autocorr Plus Pulse Oximeter/ECG/Respiration Monitor 3404 volgde de BCI 3304 op, maar werd teruggeroepen. In juni 2009 bracht Smiths Medical ook een ander apparaat uit genaamd BCI SPECTRO2 Pulse Oximetry Portfolio; dit model had een nog betere nauwkeurigheid in de metingen dan de BCI 3304.
De oximeter heeft een pc-poort voor datacommunicatie, een optionele digitale alarmadapter en een optionele analoge uitgang. Deze oximeter heeft ook een wandlader. Het scherm wordt aangedreven door een led-display.
Identificatie
De Smiths Medical BCI 3304 is niet erg groot van formaat, met een scherm aan de voorzijde om de metingen weer te geven. Aan de voorzijde van het apparaat bevinden zich ook knoppen voor polsvolume, alarmvolume, stiltevolume, lage batterijspanning, alarm, artefact, zoeken, sensor, alarmselectie, ID wissen, en knoppen om het volume harder en zachter te zetten. Metingen voor slagen per minuut (BPM) zijn te vinden aan de rechterkant van het scherm en de metingen voor het zuurstofsaturatiepercentage zijn te vinden aan de linkerkant van het scherm. De balken naast de BPM geven de polssterkte aan. Dit apparaat heeft ook een handvat aan de bovenkant ingebouwd, samen met instructies voor het gebruik van de pulsoximeter die op de bovenkant van het apparaat zijn gedrukt. Het modelnummer en de naam, Autocorr 3304, bevinden zich aan de onderkant van het apparaat.
Technische Specificaties
Displays, indicatielampen en toetsen
• SpO2 - 3-cijferig led-display 10,9 mm hoog
• Hartslag - 3-cijferig led-display 10,9 mm hoog
• Polssterkte - Logaritmisch geschaalde 8-segment led-balkgrafiek
• Lage batterijspanning - Led knippert wanneer er nog ongeveer 30 minuten batterijduur rest
• Alarm stil - Led knippert om de gebruiker eraan te herinneren dat audio-alarmen zijn uitgeschakeld
• Sensor - Led knippert om de operator te waarschuwen de plaatsing van de SpO2-sensor te controleren
• Alarm verloren hartslag - Knipperende % SpO2-streepjes geven aan dat de sensor geen hartslag meer detecteert terwijl een vinger is ingebracht (een hartslag moet eerder gedetecteerd zijn om dit alarm te krijgen)
• Helderheid - Instelbare helderheid van SpO2-, hartslag- en balkgrafiekdisplays
• Zoeken - Lampje geeft aan dat de monitor naar een hartslag zoekt
• Artefact - Lampje geeft de aanwezigheid van overmatige beweging of een ander artefact aan
• Stroom - Groene kleur geeft aan dat de monitor is aangesloten op wisselstroom SpO2
• Bereik - 0 tot 100% SpO2 (functioneel)
• Nauwkeurigheid - ±2% bij 70-100%; ±3% bij 50-69% (geen beweging) ±3% bij 70-100% (beweging)
• Middeling - Middeling van 4, 8 of 16 hartslagen
• Alarmbereik hoog: 50 tot 100% en UIT (stappen van 1%) laag: 50 tot 99% en UIT (stappen van 1%)
HARTSLAG
• Bereik - 30 tot 254 bpm
• Nauwkeurigheid - ±2% bij 30-254 bpm (geen beweging) Niet gespecificeerd (beweging)
• Alarmbereik - Hoog: 5 tot 250 bpm en UIT (stappen van 1 bpm) Laag: 5 tot 250 bpm en UIT (stappen van 1 bpm)
• Middeling - Middeling van 8 of 16 seconden
STROOMVEREISTEN
• Wandlader - 105-125 VAC, 60 Hz 90-110 VAC, 60 Hz (optioneel)
• Tafeloplader - 208-252 VAC, 50/60 Hz (optioneel)
• Batterij - Standaard loodzuurbatterij
BATTERIJDUUR
Interne oplaadbare batterij, niet door de gebruiker te vervangen. Volledig opgeladen in 6 uur. Ongeveer 4,5 uur continu gebruik.
PRINTERUITVOER
• Datalog-modus - SpO2 en hartslag kunnen elke vijf seconden worden geprint
• Trend-printen - Gegevens die elke vier tot dertig seconden worden opgeslagen, kunnen worden geprint
• Optionele kabels - Analoge uitgang, digitale uitgang en oproep voor verpleegkundige
AFMETINGEN
• Basiseenheid - 8,2 cm H x 21,6 cm B x 14 cm D
GEWICHT
850 gram
OMGEVINGSFACTOREN
• Bedrijfstemperatuur - 0°C tot 40°C
• Opslagtemperatuur - -40°C tot 75°C
• Relatieve vochtigheid - (niet-condenserend) 10-95% (opslag) 15-95% (bedrijf)
RESULTATEN MECHANISCHE DUURZAAMHEIDSTEST
• Trillingstest - In overeenstemming met IEC 68-2-6, IEC 68-2-34
• Schoktest - In overeenstemming met IEC 68-2-27
• Valtest - Overschreed UL544-testaanbevelingen
STANDAARDEN
EN60601-1 (IEC 60601-1), UL544,
EN60601-1-1, EMC: EN60601-1-2
WETTELIJKE NALEVING
ISO 9001/ISO 13485
CATALOGUSNUMMER
• 3304
Aanvullende informatie
FDA - Amerikaans ministerie van Volksgezondheid en Human Services