Populaire forumvragen
Stel een vraagEr zijn geen vragen. Wees de eerste om een vraag te stellen!
Documenten
Achtergrond
De Sigma Elite werd in 1994 geproduceerd door Penlon. Het apparaat wordt gebruikt als een anesthesieverdamper. Dit apparaat gebruikt sevofluraan, een specifiek type verdovingsmiddel dat wordt gebruikt om mensen in slaap te brengen voor een operatie. De hoofdfunctie is om de juiste hoeveelheid sevofluraan toe te voegen aan de toevoer van verse gassen. De toevoer van verse gassen verwijst naar de combinatie van medische gassen en anesthetica die wordt geproduceerd door de machine waarop het apparaat is aangesloten. Van dit apparaat is één geval van een defect bekend, veroorzaakt door een lek in de verdamper. Het lek werd voorafgaand aan de operatie waarin het werd gebruikt niet opgemerkt, maar er is door dit defect niemand gewond geraakt. In het casusrapport dat over dit incident werd opgesteld, werd het lek toegeschreven aan onbekendheid met het product, het ontwerp van de verdamper, het ontwerp van het anesthesietoestel (Ohmeda Modulus II), het gebruik van een niet-Ohmeda-product op een Ohmeda-machine en de beperkingen van de FDA-aanbevelingen voor de controle van anesthesieapparatuur uit 1993.
Penlon Sigma Elite (Onverwacht lek in verdamper)
Identificatie
De Sigma Elite is te herkennen aan de naam die op de voorzijde van het apparaat staat gedrukt, samen met de bedrijfsnaam Penlon. Er staat een ruitvormig logo bij de bedrijfsnaam. Aan de bovenzijde van het apparaat staan markeringen met de tekst "Read Manual Before Use" (Lees de handleiding voor gebruik). Er staan ook pijlen op de bovenkant van het apparaat die aangeven of de stroom naar de patiënt in- of uitgaand is. Deze apparaten zijn meestal verkrijgbaar in fellere kleuren, zoals markeerstiftgeel, felroze en feloranje. Het modelnummer voor dit apparaat staat vaak op de achterkant van het apparaat (modelnummer: K942545).
Technische Specificaties
- Gewicht: 16,1 lbs (ca. 7,3 kg)
- Afmetingen: 21,7 cm x 12 cm x 19,4 cm (hxbxd)
- Vloeistofcapaciteit: 300 ml
- Debietbereik: 0,2 tot 15 l/min
- Concentratiebereik: 0,2 tot 8 vol.%
- Vulsysteem: Gecodeerde vuller of schroefdop
- Bron: Soma Technology (Penlon Sigma Elite-gids)
Aanvullende Informatie
- Onderhoudsboek voor Sigma Elite-verdamper
- Casusrapport: Sigma Elite-verdamper
- MedWrench-beschrijving - Penlon - Sigma Elite