Populaire forumvragen
Stel een vraagEr zijn geen vragen. Wees de eerste om een vraag te stellen!
Documenten
Achtergrond
Abbott's Precision Xtra is een medisch hulpmiddel voor het controleren van bloedglucose en bloed-β-ketonen, gelanceerd in 2000 en geproduceerd door Abbott Diabetes Care Incorporated. Dit apparaat heeft tijdens de productieperiode verschillende releases en terugroepacties gekend; om te achterhalen of uw apparaat deel uitmaakte van getroffen partijen, kunt u FDA-rapporten doorzoeken op AccessData.FDA.gov.
Dit apparaat is bedoeld voor het testen van bloed met behulp van teststrips, die in een datapoort/strippoort aan de onderkant van het apparaat kunnen worden geplaatst. Deze apparaten worden voornamelijk gebruikt door personen met medische aandoeningen die de insulinespiegel beïnvloeden, zoals diabetes (type 1 of 2), en bieden gemakkelijk toegang voor on-the-spot testen in combinatie met teststrips en een prikpen.
De meter zelf is vrij eenvoudig te hanteren en te bedienen, en was bedoeld voor gebruik door zowel patiënten als medisch personeel.
Bron: Abbott Investment, Acquirement of Therasense, Abbott Precision Xtra Gebruikershandleiding geleverd door www.Manualslib.com
Identificatie
UDI's: 00093815998372 of 00093815988144 of 00093815715023
Artikelnummer van de Abbott Store: #9881465
De Precision Xtra is een klein, handzaam apparaat van bijna 7,6 cm lang en ongeveer 5 cm breed. Hoewel het zonder geluid kan worden bediend, beschikt het over een piepsignaal.
Hier zijn fysieke kenmerken van het apparaat:
Voorkant: Een displayvenster, lcd-scherm met achter(grond)verlichting en 3 knoppen, te weten: Terug-knop, Modus-knop en Vooruit-knop.
Linkerkant: Achter(grond)verlichting-knop.
Onderkant: Strippoort.
Achterkant: Vanaf de bovenste helft een verschuifbare achterbehuizing. Op de onderste helft staan fabrikantgegevens en streepjescodes.
Bron: Abbott Store: Precision Xtra, NIH's AccessGUDID(Global Unique Device Identification Database)
Technische Specificaties
Dit apparaat bevat componenten die de fabrikant door de gebruiker laat leveren voor een goede werking, zoals bloedglucose-teststrips en bloed-β-ketonen-teststrips. Deze externe producten bevatten hun eigen instructies over hoe gebruikers gegevens moeten interpreteren bij het gebruik van Abbott's Precision Xtra en het wordt sterk aanbevolen dat gebruikers de instructies van deze externe producten lezen als ze deze gebruiken.
Afmetingen:
- Lengte: 7,47 cm
- Breedte: 5,33 cm - 4,32 cm
- Dikte: 1,63 cm
Gewicht: 40-46 gram
Stroombron: 1 CR 2032 lithium-knoopcelbatterij
Geheugen: Tot 450 gebeurtenissen, inclusief controleresultaten, persoonlijke bloedglucose- en bloed-β-ketonenresultaten, en andere meterinformatie
Opslagtemperatuur:
- Meter: -25º tot 55ºC
- Teststrips/Controleoplossing: Afzonderlijke producten bevatten hun eigen gebruiksinstructies.
Functionaliteiten:
- Geheugen: 450 gebeurtenissen
- Aanvullend: Achter(grond)verlichting, Pieper
Datapoort: Aanwezig
Bedrijfsbereik van de meter:
- Temperatuur: 10º tot 50ºC
- Relatieve vochtigheid: 10% tot 90%, niet-condenserend
Bedrijfsbereik van het systeem:
- Temperatuur: Het bedrijfsbereik van het systeem is het bedrijfsbereik van de gebruikte teststrips.
- Relatieve vochtigheid: 10% tot 90%, niet-condenserend
Bron: Abbott Precision Xtra Gebruikershandleiding geleverd door www.Manualslib.com
Aanvullende Informatie
FDA Apparaat Terugroepactie (2007): Terugroepactie uitgegeven, 300 partijen getroffen: de covers van de voorste knoppen laten los van de meter. Beëindigd: 4 april 2008.
FDA Apparaat Terugroepactie (2010): Terugroepactie uitgegeven, 359 partijen getroffen: de meter kan per ongeluk een lager bloedglucoseresultaat weergeven. Beëindigd: 25 oktober 2011.
FDA's Hoofdpagina Bloedmonitoring
Achtergrond over bloedmonitoringstechnologie
Voor de klantenservice van Abbott:
"Klantenservice beschikbaar van maandag tot vrijdag, van 08:00 tot 20:00 uur Eastern Standard Time op 1-800-527-3339 of bezoek ons online op: AbbottDiabetesCare.com"
