Populaire forumvragen
Stel een vraagEr zijn geen vragen. Wees de eerste om een vraag te stellen!
Documenten
Achtergrond
Het FreeStyle Libre Pro-systeem is ontwikkeld door Abbott Diabetes Care als onderdeel van hun vooruitgang in technologie voor continue glucosemonitoring (CGM). Dit systeem gebruikt een kleine sensor die op het lichaam wordt gedragen om continu het glucoseniveau in de interstitiële vloeistof te meten. De onderliggende FreeStyle Libre-technologie is ontworpen om gebruiksvriendelijk te zijn en kenmerkt zich met name door de fabrieksinstelling, waardoor patiënten niet langer vingerprikken hoeven uit te voeren voor kalibratie. De FreeStyle Libre Pro werd rond 2014 voor het eerst gelanceerd in Europa en was in september 2016 het eerste product met deze technologie dat goedkeuring kreeg van de Amerikaanse FDA, wat de officiële intrede van het bedrijf op de Amerikaanse CGM-markt markeerde.
De FreeStyle Libre Pro werd strategisch geïntroduceerd als een "geblindeerd" systeem voor professioneel gebruik. Bij dit ontwerp kan de patiënt de glucosedata niet in real-time inzien. Deze blindering stelt zorgverleners in staat om een objectief, volledig overzicht van 14 dagen te verkrijgen van de glucosepatronen en variabiliteit van een patiënt. De verzamelde data wordt vervolgens na verwijdering van de sensor retrospectief door de zorgverlener geanalyseerd, wat dient als een objectieve basis voor het maken van weloverwogen therapieaanpassingen. De vaststelling van de klinische effectiviteit en het regulatorisch vertrouwen in deze sensor plaveide de weg voor de latere goedkeuring van het niet-geblindeerde, voor persoonlijk gebruik bestemde FreeStyle Libre-systeem in 2017, dat patiënten voorziet van directe glucosedata voor dagelijks zelfmanagement.
Identificatie
Het belangrijkste identificatiekenmerk is dat de patiënt, nadat de sensor op de arm is aangebracht, geen reader of toegang tot een smartphone-app krijgt om de glucoseniveaus in te zien. De sensor registreert geruisloos en automatisch twee weken aan gegevens, die vervolgens worden gedownload met een aparte professionele reader die in de kliniek wordt bewaard zodra de patiënt terugkomt. Deze opzet betekent dat de patiënt geen real-time aanpassingen kan maken in het diabetesmanagement, aangezien het gehele doel is om de clinicus een volledig, objectief beeld te geven van de dagelijkse glucosetrends voor behandelingsadvies.
Technische Specificaties
Sensor:
Dragtijd - Tot 14 dagen
Glucosemeting - Meet automatisch elke minuut de glucose in de interstitiële vloeistof
Dataopslag - Slaat glucoseniveaus op in intervallen van 15 minuten, waarbij tot 1340 glucosemetingen voor maximaal 14 dagen worden vastgelegd.
Sensorafmetingen - Ongeveer 0,5 cm x 3,6 cm
Plaatsing - Achterkant van de bovenarm (aangebracht door een zorgprofessional)
Waterbestendigheid - Waterbestendig (kan gedragen worden tijdens het douchen, sporten, etc.)
Kalibratie - Geen vingerprik-kalibratie vereist (het systeem is in de fabriek gekalibreerd)
Patiëntinteractie - Geen vereist door de patiënt na aanbrenging (het is een "geblindeerde" CGM)
Stroombron - 1 zilveroxidebatterij (inbegrepen in de wegwerpsensor)
Reader:
Apparaattype - Handapparaat voor de zorgprofessional
Functie - Activeert de sensor en wordt later gebruikt om de 14 dagen aan glucosedata die in de sensor zijn opgeslagen te scannen en te downloaden.
Data downloaden - Het downloaden van de data duurt slechts vijf seconden per scan.
Draadloze communicatie - Maakt gebruik van draadloze radiofrequentiecommunicatie. De sensor en reader moeten zich binnen ongeveer 4 cm van elkaar bevinden om te scannen.
Interface - Bevat doorgaans een touchscreen kleurendisplay en een micro-USB-poort voor opladen en data-upload.
Waarschuwingen/alarmen - Geen op het systeem zelf, aangezien de data geblindeerd is en retrospectief door de clinicus wordt beoordeeld
Software - Data wordt geanalyseerd met de LibreView™ FreeStyle Libre Pro-software.
Nauwkeurigheid - Het systeem heeft een MARD (Mean Absolute Relative Difference) van 12,3% over 14 dagen zonder vingerprik-kalibratie.
De FreeStyle Libre Pro is specifiek een systeem voor professioneel gebruik. De data is geblindeerd (niet inzichtelijk voor de patiënt) en is bedoeld voor de zorgprofessional om retrospectieve trends en patronen te analyseren en therapiebeslissingen te sturen. De versies voor persoonlijk gebruik (zoals FreeStyle Libre 14 day, 2 of 3) hebben andere specificaties en functies, zoals scannen op aanvraag of real-time glucosewaarden/alarmen voor de gebruiker.
